小周是杭州一名痛风患者,按客服推荐花1196元买了两盒号称“天然萃取、对痛风有奇效”的压片糖果,并被建议用该产品替代处方药非布司他。按说明服用两周后,他出现尿液发黄起泡、心悸等异常症状,遂向钱塘区市场监管部门实名举报。执法人员发现该产品既无药品标识也无保健食品蓝帽标志,仅为普通压片糖果,因而怀疑存在非法添加并将样品送检。
按照常规法定检测方法及高分辨质谱库比对均未检出已知非法添加物。但检验人员在图谱中注意到一处异常碎片离子与非布司他高度相似,结合产品宣称的抗痛风功效,进一步做了结构解析,最终确认该物质为非布司他异丙基衍生物,即所谓的非布司他杂质K——一种处方药生产过程中的工艺杂质,禁止添加于食品。该物质首次在食品中被检出,长期摄入可能损害肝肾并诱发心悸,严重可危及生命。案件上报后被列为重点督办。
调查从小周购买的微信小程序入手,逐步查清了供应链:小程序运营方、发货方与品牌经营主体分别为数家杭州公司,而产品最终来源则指向广州康麦谷医药科技有限公司。执法人员在市场抽检中还发现其他品牌的同类产品也检出相同杂质K。通过股权穿透、网络与资金流分析,线索集中到康麦谷。
在摸排中还发现该公司多在夜间开工、即时发货、不留库存,看似刻意规避监管。为避免长期跟踪打草惊蛇,执法部门决定集中收网。2025年3月5日,多地执法力量联动,在杭州、广州等地开展统一行动,先后对涉案品牌运营方、经销商和发货方实施同步收网并取得供述,确认产品均由康麦谷生产。随即在广州对康麦谷厂区展开查封搜查时,发现生产记录被清空、问题产品未见陈列,一名财务女职员反常行为并试图删除数据引发警觉。
办案人员在厂区找到标注“勿动”的两台电脑,作为核心服务器提取的数据中包含133张关联表单。令人震惊的是,一条标注为“果蔬粉”的采购记录单价异常高达6000多元/公斤,而正常果蔬粉价格多为几十元。康麦谷总经理供述,这类原料以果蔬粉名义掩盖,实为掺有非布司他杂质K的原料,成为生产相关产品的关键成分。公司负责人还曾多次将原料送检,目的是验证所添加的杂质能否被常规检测方法发现;确认“过关”后便大规模生产销售。
成本与利润方面,案件显示康麦谷生产的某款压片糖果成本仅7.48元/盒,卖给品牌方约60元,最终零售价高达598元/盒,暴利显著。因涉嫌在食品中非法添加处方药类杂质并以此牟利,相关企业被吊销食品生产许可证,处罚没收并罚款合计超3.8亿元,责任人也被依法追究刑事责任。该案揭示了部分违法企业通过技术手段规避检测、以普通食品掩盖药物性成分的风险,监管部门已加强对类似产品和检测方法的排查与监管。